自治区藏药审评认证中心根据《西藏自治区基层藏药制剂监督管理办法(试行)》及《基层藏药制剂配制现场检查方案》规定,于年12月23日西藏自治区药品监督管理局藏药审评认证中医院医院制剂室进行了现场检查验收。
年7月开始,按照《西藏自治区基层藏药制剂监督管理办法》(试行)、《西藏基层藏药制剂现场检查标准》的要求,医院藏药制剂楼,制剂楼建筑面积㎡,共设配制区、仓储区、办公区等部分。现有藏药制剂室技术人员18人。目前,制剂室布局合理,设施先进,设备基本齐全。建有散剂、丸剂2条藏药制剂生产线。严格按照西藏基层藏药制剂要求进行藏药制剂配制和质量控制。
专家组以查阅资料、现场操作、提问等形式医院制剂室运行情况、人员与机构、设备使用状况、制剂操作流程、岗位制度、药品配制、配制管理情况等方面进行了现场考核,并对存在的问题提出建设性的整改方案。
评审意见反馈会上,专家组分别从工作亮点、存在问题和整改意见等方面进行反馈。经专家组评定,医院制剂室符合《西藏自治区基层藏药制剂配制现场检查标准(试行)评定原则》,确定验收通过。最后根据顺利通过了现场检查,索朗多吉院长向专家组承诺,全院上下将全盘接受专家组指出的问题,认真对待专家组提出的每一条意见,限时推进整改,及时有效反馈,切实抓好问题的整改和意见的执行。
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